[연구계획서 작성요령]  
 
1. 연구계획서에는 다음과 같은 사항이 포함되어 있는지 확인할 것!
   - 선행연구 등 연구배경 및 연구목적 
   - 연구 기간
   - 실시기관명, 연구책임자, 연구담당자 및 공동연구자

   - 연구비 지원 기관 
   - 연구대상자의 선정기준, 제외기준, 목표한 대상자 수 및 산출 근거
   - 연구 방법, 검사항목 및 관찰 검사 방법

   - 연구로 인해 수집되는 자료 및 정보 등 관찰 항목

   - 효과 평가 기준, 평가 방법 및 통계 분석 방법
   - 중지/탈락 기준
   - 예측 부작용 및 사용상의 주의 사항
   - 부작용을 포함한 안전성의 평가 기준, 평가방법 및 보고 방법

   - 연구로 인한 연구대상자의 위험과 이익, 보상 등 
   - 연구대상자의 안전대책 및 개인정보보호대책 
   - 부작용 발생 시 치료 및 보상 대책
   - 보관된 검체를 사용하는 경우, 검체 확보 방법 및 익명화 방법
   - 기타 필요사항